Регистрационен номер:
Р № 014088 / 01-061008
Търговско наименование на лекарството: Aquadetrim
композиция
1 ml разтвор (30 капки) съдържа:
Активни съставки.
Колекалциферол (витамин D3) - 15 000 МЕ
Помощните вещества. Макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон (или анасонова есенция), бензинов алкохол, пречистена вода.
описание.
Безцветна, бистра или леко опалесцентна течност с аромат на анасон.
Фармакотерапевтична група.
Калциево-фосфорен регулатор на метаболизма.
ATX код: A 11 CC 05
Фармахологичен ефект:
Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D3 е регулирането на метаболизма на калций и фосфат, което допринася за правилната минерализация и растеж на скелета.
Витамин D3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под въздействието на слънчевата светлина. В сравнение с витамин D2 се характеризира с 25% по-висока активност. Колекалциферолът играе съществена роля за усвояването на калций и фосфати от червата, при транспортирането на минерални соли и в процеса на калцификация на косгей, а също така регулира отделянето на калций и фосфати от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус в скелетните мускули, миокардната функция, насърчава провеждането на нервна възбуда и регулира процеса на коагулация на кръвта. Витамин D е от съществено значение за нормалната функция на паращитовидните жлези, а също така участва във функционирането на имунната система, влияе върху производството на лимфокини.
Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, недостигът на калций, както и недостатъчното излагане на слънчева светлина, в периода на интензивен растеж на детето води до рахит, при възрастни до остеомалация; бременните жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушаване на процесите на калидификация на костната тъкан на новородените. Повишена нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза, поради хормонални нарушения.
Фармакокинетика.
Воден разтвор на витамин D3 по-добре се абсорбира от масления разтвор. При недоносените деца има недостатъчно образуване и приток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. След перорално приложение, холекалциферолът се абсорбира в тънките черва. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на холекалциферол от кръвта е няколко дни и може да бъде удължен в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава плацентарната бариера в майчиното мляко. Екскретира се от организма чрез бъбреците и чрез червата. Витамин D3 притежава свойството на кумулация.
Бременност и кърмене
Витамин D не трябва да се използва по време на бременност3 във високи дози поради възможността за тератогенен ефект в случай на предозиране.
Витамин D трябва да се използва с повишено внимание3 при жени, които кърмят, лекарството, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при детето.
По време на бременност и кърмене дозата витамин D3 не трябва да надвишава 600 ME на ден
свръх доза
Симптоми на предозиране: намален апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурад, диария, чревни колики. Честите симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите, психични разстройства, включително депресия, ступор, атаксия и прогресивна загуба на тегло. Бъбречната дисфункция се развива с албинурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, ноктурия и повишено кръвно налягане.
В тежки случаи може да се появи помътняване на роговицата, по-рядко оток на папилата на зрителния нерв, възпаление на ириса до развитието на катаракта.
Бъбречните камъни могат да образуват и калцират меките тъкани, включително кръвоносните съдове, сърцето, белите дробове и кожата.
Рядко се развива холестатична жълтеница.
лечение
Спрете употребата на лекарството. Отиди на лекар. Пийте много течности. При необходимост може да се наложи хоспитализация.
специални инструкции
Избягвайте предозирането.
Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да отчита всички възможни източници на този витамин..
Тънък високи дози витамин D3 прилаган непрекъснато или зареждащи дози, може да причини хронична хипервитаминоза D3.
Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на неговото използване трябва да се определят от лекаря индивидуално и всеки път трябва да се коригира по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота..
Не използвайте едновременно с витамин D3 високи дози калций.
По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на калций и фосфат в кръвта и урината..
Освободете формуляра
Капки за перорално приложение 15 000 IU / ml. 10 ml или 15 ml в тъмни стъклени флакони с запушалка от полиетиленов капкомер и завинтена полиетиленова капачка с гаранционен пръстен за "първи отвор" 1 бутилка заедно с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура от 5 ° C до 25 ° C. Да се пази от светлина. Да се пази извън обсега на деца.
Срок на годност 3 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките
Над тезгяха.
Организация на жалбите на потребителите
Акционерно дружество "Химически и фармацевтичен завод" АКРИХИН "
(JSC "AKRIKHIN"), Русия
142450, Московска област, област Ногински, Стара Купавна, ул. Киров, 29
| Aquadetrim ® | рег. №: P N014088 / 01 от 06.10.08 - Безкрайно Дата на пререгистрация: 21.06.17
Перорални капки като безцветна, бистра или леко опалесцираща течност с аромат на анасон.
| 1 мл (30 капки) | |
| колекалциферол (вит. D 3) | 15 000 IU |
Помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрофосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.
10 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) със запушалка за капкомер - картонени опаковки.
15 ml - флакони от тъмно стъкло (1) с запушалка за капкомер - картонени опаковки.
Витамин D 3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D 3 е да регулира метаболизма на калций и фосфати, което допринася за правилната минерализация и растежа на скелета..
Витамин D 3 е естествена форма на витамин D, който се образува в кожата при хората чрез излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D 2 се характеризира с 25% по-висока активност.
Витамин D се свързва със специфичен рецептор за витамин D (VDR), който регулира експресията на много гени, включително гените на йонните канали TRPV6 (осигурява чревна абсорбция на калций), CALB1 (калбиндин; осигурява транспортиране на калций в кръвообращението), BGLAP (остеокалцин; осигурява минерализация на костите тъканна и калциева хомеостаза), SPP1 (остеопонтин; регулира миграцията на остеокластите), REN (ренин; регулира кръвното налягане, като ключов елемент на RAAS), IGFBP (свързващ протеин инсулиноподобен фактор на растеж; засилва действието на инсулиноподобния растежен фактор), FGF23 и FGFR23 (растежен фактор фибробласти 23; регулират нивата на калций, фосфатен анион, процеси на клетъчно делене на фибробласти), TGFB1 (трансформиращ растежен фактор бета-1; регулира процесите на клетъчно делене и диференциация на остеоцити, хондроцити, фибробласти и кератиноцити), LRP2 (LDL-свързан с рецептора протеин) ; медиира ендоцитоза на липопротеини с ниска плътност), INSR (инсулинов рецептор на; осигурява ефектите на инсулина върху всички видове клетки).
Колекалциферолът играе съществена роля в абсорбцията на калций и фосфати в червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калциране на костите, той също регулира екскрецията на калций и фосфати чрез бъбреците..
Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, миокардната функция, насърчава провеждането на нервна възбуда, регулира процеса на коагулация на кръвта.
Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, недостигът на калций, както и недостатъчното излагане на слънце в периода на бърз растеж на детето води до рахит, при възрастни - до остеомалация, бременните жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушена калцификация на костите на новородените.
Повишена нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза поради хормонални нарушения.
Витамин D има редица така наречени оф-скелетни ефекти.
Витамин D участва във функционирането на имунната система чрез модулиране на нивата на цитокините и регулира Т-хелперното лимфоцитно деление и В-лимфоцитната диференциация. Няколко проучвания отбелязват намаляване на честотата на инфекции на дихателните пътища, докато приемате витамин D.
Доказано е, че витамин D е важна връзка в хомеостазата на имунната система: предотвратява автоимунните заболявания (включително захарен диабет тип 1, множествена склероза, ревматоиден артрит, възпалително заболяване на червата).
Витамин D има антипролиферативни и диференциращи ефекти, които определят онкопротективния ефект на витамин D. Забелязано е, че честотата на някои тумори (рак на гърдата, рак на дебелото черво) се увеличава на фона на ниските нива на витамин D в кръвта.
Витамин D участва в регулирането на въглехидратния и мастния метаболизъм, като влияе върху синтеза на IRS1 (субстрат на инсулиновия рецептор 1; участва във вътреклетъчните пътища на инсулиновия рецепторен сигнал), IGF (инсулиноподобен растежен фактор; регулира баланса на мастната и мускулната тъкан), PPAR-δ (активиран рецептор пероксизомни пролифератори, тип δ; насърчава преработката на излишния холестерол).
Според епидемиологични проучвания дефицитът на витамин D е свързан с риска от метаболитни нарушения (метаболитен синдром и захарен диабет тип 2).
Рецепторите на витамин D и метаболизиращите ензими се изразяват в артериалните съдове, сърцето и практически във всички клетки и тъкани, свързани с патогенезата на сърдечно-съдовите заболявания. В животински модели са показани анти-атеросклеротично действие, потискане на ренин и предотвратяване на увреждане на миокарда и др. Ниските нива на витамин D при хората са свързани с неблагоприятни рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, като захарен диабет, дислипидемия, артериална хипертония и са свързани с риска от сърдечно-съдови инциденти, вкл. инсулти.
Проучванията в експериментални модели на болестта на Алцхаймер показват, че витамин D 3 намалява натрупването на амилоид в мозъка и подобрява когнитивната функция. Неинтервенционните проучвания при хора показват, че честотата на деменцията и болестта на Алцхаймер нараства с ниски нива на витамин D и нисък хранителен прием на витамин D. Когнитивната функция и болестта на Алцхаймер са нарушени с ниски нива на витамин D..
Водният разтвор на колекалциферол се абсорбира по-добре от масления разтвор (това е важно, когато се използва при недоносени деца, тъй като при тази категория пациенти има липса на производство и поток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори).
След перорално приложение, холекалциферолът се абсорбира от тънките черва.
Разпределение и метаболизъм
Метаболизира се в черния дроб и бъбреците.
Прониква през плацентарната бариера. Екскретира се в кърмата. Колекалциферолът се натрупва в организма.
T 1/2 от холекалциферол от кръвта е няколко дни. Екскретира се от бъбреците в малко количество, по-голямата част се отделя с жлъчката.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При бъбречна недостатъчност е възможно увеличение на T 1/2.
Превенция и лечение:
Лечение на остеопороза, вкл. постменопауза (като част от комплексната терапия).
Отворете списъка с ICD-10 кодове| ICD-10 код | посочване |
| E20.0 | Идиопатичен хипопаратиреоидизъм |
| E20.1 | псевдохипопаратиреоидизъм |
| E55 | Дефицит на витамин D |
| E55.0 | Рахит активен |
| E72.0 | Нарушения в транспорта на аминокиселини |
| E83.3 | Нарушения на метаболизма на фосфор и фосфатаза |
| M80.0 | Постменопаузална остеопороза с патологична фрактура |
| M80.1 | Остеопороза с патологична фрактура след отстраняване на яйчниците |
| M80.2 | Остеопороза с патологична фрактура поради неподвижност |
| M80.4 | Лекарствена остеопороза с патологична фрактура |
| M80.5 | Идиопатична остеопороза с патологична фрактура |
| M80.8 | Други остеопороза с патологична фрактура |
| M81.0 | Остеопороза след менопауза |
| M81.1 | Остеопороза след отстраняване на яйчниците |
| M81.2 | Остеопороза, причинена от неподвижност |
| M81.4 | Лекарствена остеопороза |
| M81.5 | Идиопатична остеопороза |
| M81.8 | Друга остеопороза (сенилна остеопроза) |
| M82 | Остеопороза при заболявания, класифицирани другаде |
| M83 | Остеомалация при възрастни |
| N25.0 | Бъбречна остеодистрофия |
| R29.0 | тетания |
Лекарството се приема перорално, в 1 лъжица течност (1 капка съдържа 500 IU колкалциферол). Освен ако не е предписано друго от лекаря, лекарството се използва в следните дози:
За да се предотвратят доносените новородени от 4 седмици от живота до 2-3 години, при правилна грижа и достатъчно излагане на чист въздух, лекарството се предписва в доза 500 IU (1 капка) на ден.
На недоносени деца от 4-седмична възраст, близнаци и деца, живеещи в неблагоприятни условия, се предписват 1000-1500 IU (2-3 капки) на ден.
През лятото дозата може да бъде намалена до 500 IU (1 капка) на ден.
Здрави възрастни без малабсорбция - 500 IU (1 капка) / ден; възрастни пациенти със синдром на малабсорбция - 3000-5000 IU (6-10 капки) на ден.
Бременните жени се предписват 500 IU (1 капка) дневно през цялата бременност или 1000 IU (2 капки) на ден, започвайки от 28 седмици от бременността.
В периода след менопаузата се предписват 500-1000 IU (1-2 капки) на ден.
За целите на лечението на рахит лекарството се предписва ежедневно в доза 1000-5000 IU (2-10 капки) на ден в продължение на 4-6 седмици, в зависимост от тежестта на рахит (I, II или III) и хода на заболяването. В този случай трябва да се следи клиничното състояние на пациента и биохимичните параметри (нивото на активност на калций, фосфор, алкална фосфатаза в кръвта и в урината). Първоначалната доза е 1000 IU / ден в продължение на 3-5 дни, след това, с добра поносимост, дозата се увеличава до индивидуалната терапевтична доза (обикновено до 3000 IU / ден). Доза от 5000 IU / ден се предписва само при изразени костни промени.
Ако е необходимо, след почивка от 1 седмица курсът на лечение може да се повтори.
Лечението трябва да продължи, докато не се получи ясен терапевтичен ефект, последван от преход към профилактична доза от 500-1500 IU / ден.
При лечението на рахитоподобни заболявания се предписват 20 000-30 000 IU (40-60 капки) на ден, в зависимост от възрастта, телесното тегло и тежестта на заболяването, под контрола на биохимичните параметри на кръвта и изследването на урината. Курсът на лечение е 4-6 седмици. Лечението се провежда под наблюдението на лекар.
При лечение на постменопаузална остеопороза (като част от комплексната терапия) се предписват 500-1000 IU (1-2 капки) на ден.
Дозата се определя индивидуално, като се взема предвид количеството витамин D, доставено с храната.
Симптоми на хипервитаминоза D: загуба на апетит, гадене, повръщане; главоболие, мускулни и ставни болки; запек; суха уста; полиурия; слабост; психично разстройство, вкл. депресия; загуба на телесно тегло; нарушение на съня; повишаване на температурата; в урината се появяват протеини, левкоцити, хиалин; повишаване на нивото на калций в кръвта и отделянето му с урината; възможно калцифициране на бъбреците, кръвоносните съдове, белите дробове. Когато се появят признаци на хипервитаминоза D, е необходимо да се отмени лекарството, да се ограничи приема на калций, да се предпишат витамини А, С и В.
Други: възможни реакции на свръхчувствителност.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в състояние на обездвижване; когато приемате тиазиди, сърдечни гликозиди (особено дигиталисови гликозиди); по време на бременност и кърмене (кърмене); при кърмачета с предразположение към ранно срастване на фонтанелите (когато малкият размер на предния фонтанел е установен от раждането).
По време на бременност витамин D 3 не трябва да се използва във високи дози поради възможността за тератогенни ефекти в случай на предозиране.
Витамин D 3 трябва да се предписва с повишено внимание по време на лактация, защото при използване на лекарството във високи дози при кърмеща майка може да се развият симптоми на предозиране при дете.
Предозирането трябва да се избягва.
Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да отчита всички възможни източници на този витамин..
Прекалено високите дози витамин D 3, използвани дълго време или зареждащи дози, могат да причинят хронична хипервитаминоза D 3.
Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на неговото използване трябва да се определят от лекаря индивидуално и всеки път трябва да се коригира по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота..
Когато се достигне адекватно ниво на витамин D в кръвта (> 30 ng / ml 25 (OH) D) при възрастни, е възможно да се продължи поддържащата терапия с Aquadetrim® в доза 1500-2000 IU (3-4 капки) на ден.
Не използвайте високи дози калций заедно с витамин D 3.
По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на фосфати в кръвта и урината..
При продължителна употреба на холекалциферол е необходимо редовно да се определя нивото на калций в серума и урината, както и да се оценява функцията на бъбреците чрез измерване на серумното ниво на креатинин. Ако е необходимо, дозата на холекалциферол трябва да се коригира в зависимост от нивото на калций в кръвния серум..
Симптоми: намален апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурия, диария, чревни колики. Чести симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите, психични разстройства, вкл. депресия, атаксия, ступор, прогресивно отслабване. Бъбречната дисфункция се развива с албуминурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, ноктурия и повишено кръвно налягане.
В тежки случаи е възможна непрозрачността на роговицата, по-рядко - оток на папилата на зрителния нерв, възпаление на ириса до развитието на катаракта. Образуването на камъни в бъбреците, калцификация на меките тъкани, вкл. кръвоносни съдове, сърце, бели дробове, кожа.
Рядко се развива холестатична жълтеница.
Лечение: отмяна на лекарството. Предписва се голямо количество течност. При необходимост може да се наложи хоспитализация.
Антиепилептичните лекарства, рифампицин, холестирамин намаляват реабсорбцията на витамин D 3.
Едновременната употреба с тиазидни диуретици увеличава риска от хиперкалциемия.
Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да засили токсичния им ефект (рискът от сърдечна аритмия се увеличава).
Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка на място, недостъпно за деца при температура, която не надвишава 25 ° C.
Aquadetrim D3 са безцветни капки за вътрешна употреба. Те имат лек и приятен анасонов аромат. Съставът включва колекалциферол или витамин D3. Лекарството може да се използва в различни възрасти. Преди да започнете да използвате, трябва да прочетете инструкциите за употреба на Akvadetrim за възрастни и деца.
Лекарството е разработено за регулиране на обмена на фосфор и калций. Витамин D3 действа като активен антирахитичен фактор. Важна функция на лекарството е да възстановява метаболизма на фосфатите и калция. След приемането правилният скелет започва да расте при деца, образува се костна тъкан.
Aquadetrim е естествена форма на витамин D. Той се формира при възрастни и деца, изложени на слънце. В сравнение с витамин D2, Aquadetrim има по-високо ниво на активност. Колекалциферолът участва пряко в абсорбцията на фосфати и калций в стомашно-чревния тракт.
Витаминът транспортира минерални соли, активира калцификацията на костите, подпомага регулирането и екскрецията на вещества през бъбреците. Калциевите йони във физиологична и нормална концентрация са в състояние да осигурят мускулен тонус на скелета. Те участват във функционирането на миокарда, провеждат нервно вълнение, регулират процеса на съсирване на кръвта.
Витамин D3 помага на паращитовидните жлези да функционират правилно. Той участва в формирането на силен имунитет и защитни сили. D3 влияе върху производството и функцията на лимфокините. Ако човек не се храни правилно и този витамин отсъства в храната, възниква недостиг на калций. Когато детето не е изложено на слънце по време на активен растеж, има възможност за развитие на рахит..
Остеомалацията може да се диагностицира при възрастни. Витамин D3 трябва да се консумира по време на бременност, тъй като жените често изпитват симптоми на тетания. А при новородено бебе се получава калцификация на костите. Витамин в повишено количество се изисква от жените по време на менопаузата. С неговия дефицит се появява остеопороза и нарушение на нормалния хормонален фон.
Водният разтвор се абсорбира бързо в стомаха. След приема на колекалциферол той се абсорбира от тънките черва. По отношение на метаболизма и разпределението, тези процеси се осъществяват в бъбреците и черния дроб. Лекарството има способността да прониква през плацентарната бариера.
Витаминът преминава в кърмата. Полуживотът на лекарството е 2-3 дни. Колекалциферолът се отделя в малки количества чрез бъбреците. По-голямата част от него навлиза в жлъчката. Ако пациентът е диагностициран с бъбречна недостатъчност, полуживотът се увеличава с 1,5-2 пъти.
Преди започване на терапия е важно да прочетете показанията за употребата на витамин D3. Ситуации и патологични процеси, които изискват лечение с лекарства:
Витамин Aquadetrim D3 се предписва на пациенти за ефективно лечение на остеопороза. Трябва да се приема дори по време на менопаузата..
Лекарството върви добре в комплексната терапия с други лекарства и лекарства..
За всеки пациент дозировката се определя стриктно на индивидуална основа. Лекарят ще вземе предвид колко витамин консумира човек с храна и други лекарства.
Една капка витамин съдържа 500 IU колекалциферол. Трябва да разредите лекарството в чаена лъжичка течност. За профилактика децата над един месец трябва да използват една капка на ден. Тази доза е оптимална за период до 3 години. В същото време родителите трябва да разберат ползите от правилната грижа и да останат на чист въздух..
На недоносени деца и близнаци се дава доза от 2 капки на ден. През пролетта и лятото дозировката се намалява. Бременните жени трябва да използват една капка на ден като профилактика през третия триместър..
За да лекувате рахит, трябва да пиете по 4-5 капки всеки ден в продължение на два месеца. Дозировката може да се коригира от лекаря в зависимост от тежестта на патологията. По време на терапията е необходимо пациентите да се преглеждат редовно, така че специалист да наблюдава състоянието на пациента. Важно е да се тествате за проследяване на биохимичните параметри:
Началната доза не трябва да надвишава 1-2 капки. Това количество лекарство се пие в продължение на пет дни. Ако пациентът понася добре лечението, дозата се увеличава. Пациентите се предписват да приемат 5-6 капки от лекарството, само ако са им били диагностицирани тежки патологични костни промени. Ако е необходимо, седмица след терапията, лечението се повтаря.
Пациентът трябва да приема лекарства, докато симптомите изчезнат напълно и състоянието се подобри. След това лекарят ще препоръча да преминете към профилактична доза, която е 1-2 капки на ден..
По време на терапията пациентите могат да изпитат странични ефекти. Ако те се появят, трябва да потърсите помощ от лекар, който ще намали дозировката или напълно ще отмени лекарството. Чести симптоми на странични ефекти:
Ако се появят странични ефекти, лекарството се отменя и приемът на калций от храната е ограничен. На пациента се предписва приемът на витамини В, С и А, за да се подобри състоянието и да се възстанови работата на организма. Пациентът може да получи обрив, копривна треска, сърбеж на кожата, ако се появи алергична реакция.
Преди да приемате витамин Akvadetrim D3, трябва да се запознаете с всички противопоказания. Забранено е приема на лекарството при наличие на следните патологии:
С изключително внимание трябва да се приема лекарството от пациенти, които са в състояние на обездвижване. Лекарството не може да се комбинира с тиазиди, сърдечни гликозиди. Лечението не се предписва по време на бременност и кърмене на бебето. Витамин D3 е противопоказан при кърмачета, които са предразположени към бързо и преждевременно нарастване на фонтанела. За да направите това, трябва да се консултирате с лекар, който ще направи измервания на параметрите на предната корона.
Ако пациентът надвиши предписаната доза няколко пъти, могат да се появят клинични прояви като загуба на апетит, запек, безпокойство и безпокойство. Наблюдават се и следните симптоми:
Често на фона на високия прием на витамин D3 се появява болка в ставите, мускулите и темпоралната област. Пациентите могат да почувстват състояние на депресия, психическото им равновесие е нарушено. Честите симптоми са атаксия, внезапна загуба на тегло, ступор. В случай на лоша бъбречна функция с признаци на албуминурия, еритроцитурия, полиурия, трябва да се консултирате с лекар.
Безконтролният прием на витамин може да доведе до повишена загуба и отделяне на калций, развитие на ноктурия, хипостенурия. Пациентът ще преживее резки скокове на кръвното налягане. В особено тежки случаи замъгляването на роговицата не е изключено. Отокът на папилата в зрителния нерв, възпалението на ириса и развитието на катаракта са изключително редки. Бъбречните камъни могат да се образуват.
В медицинската практика са регистрирани случаи на холестатична жълтеница. Като лечение лекарите препоръчват да се спре напълно лекарството. Пациентът трябва да пие много течности. В особено тежки случаи се изисква хоспитализация, така че пациентът да бъде под денонощното наблюдение на лекарите. Те ще помогнат за предотвратяване на влошаването на здравето, ще контролират важни биохимични параметри на кръвта и урината.
Aquadetrim не се препоръчва да се приема едновременно с антиепилептични лекарства, холестирамин, рифампицин. В този случай ефективността на лекарствата намалява няколко пъти. Освен това има минимизиране на абсорбцията на холекалциферол.
Витамин D3 не се пие с тиазидни диуретици, тъй като има възможност за развитие на хиперкалциемия. При едновременна терапия със сърдечни гликозиди токсичният ефект се увеличава. При пациентите ритъмът на свиване на мускулите може да бъде нарушен и често се появяват скокове на кръвното налягане. Преди комплексна терапия е необходимо да се консултирате с вашия лекар, който ще прецени ползите и вредите..
По време на бременност и кърмене не трябва да се консумират високи дози витамин D3. Тази препоръка се дължи на факта, че има възможност за тератогенни ефекти върху тялото. При жените може да се наблюдават симптоми на предозиране.
Akvadetrim се предписва в редки случаи по време на лактация. Страничните ефекти могат да се наблюдават при дете. Важно е да запомните, че максималната доза за бременни жени и кърмачки не трябва да надвишава 600 IU на ден..
Метаболитните процеси на холекалциферол протичат в черния дроб и бъбреците, следователно, при хронични патологии възниква повишено натоварване. На такива пациенти не се предписва Aquadetrim или се препоръчва да се приемат в минимални дози.
Това лекарство е ефективен и доказан регулатор на калциево-фосфорния метаболизъм в организма. Той премахва добре признаците и причините за рахит, поради което лекарството е показано за възрастни и деца. Лекарството може да се приема като профилактично средство или като основно лечение.
Преди да започнете терапия, трябва да изучите инструкцията Akvadetrim витамин D3, за да предотвратите появата на странични ефекти, както и влошаване на благосъстоянието.
AQUADETRIM витамин D3
Капки за перорално приложение 15 000 ME / ml, 10 ml
1 ml разтвор съдържа
активно вещество - колекалциферол 15 000 IU,
помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.
Прозрачен, безцветен, течен (допуска се опалесценция) с миризма на анасон.
Витамини. Витамин А и D и тяхната комбинация. Витамин D и неговите производни. Холекалциферол.
ATX код А11СС05
Фармакокинетика
Воден разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от масления разтвор (което е важно, когато се използва при недоносени деца). След перорално приложение на колекалциферол се получава абсорбция в тънките черва, използвайки пасивна дифузия от 50 до 80% от дозата.
Той се абсорбира бързо (в дисталната част на тънките черва), навлиза в лимфната система, навлиза в черния дроб и в общото кръвообращение. В кръвта се свързва с алфа2-глобулини и частично с албумин. Натрупва се в черния дроб, костите, скелетните мускули, бъбреците, надбъбречните жлези, миокарда, мастната тъкан. TCmax (период на максимална концентрация) в тъканите - 4-5 часа, след това концентрацията на лекарството намалява леко, оставайки на постоянно ниво за дълго време. Под формата на полярни метаболити се локализира главно в мембраните на клетки и микрозоми, митохондрии и ядра. Прониква през плацентарната бариера, отделя се в кърмата.
Отлага се в черния дроб.
Метаболизира се в черния дроб и бъбреците: в черния дроб се превръща в неактивен метаболит калцифедиол (25-дихидрохолекалциферол), в бъбреците се превръща от калцифедиол в активен метаболит калцитриол (1,25-дихидроксихолекалциферол) и неактивен метаболит 24,25-дихидроксифех. Подлага се на ентерохепатална рециркулация. Полуживотът в кръвта е няколко дни и може да се увеличи в случай на бъбречно заболяване.
Витамин D и неговите метаболити се отделят в жлъчката, малко количество - чрез бъбреците. натрупват.
Фармакодинамика
Akvadetrim витамин D3 е антирахитично лекарство. Най-важната функция на Aquadetrim витамин D3 е да регулира метаболизма на калций и фосфати, което допринася за минерализацията и растежа на скелета. Витамин D3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под въздействието на слънчевата светлина. Играе съществена роля в абсорбцията на калций и фосфати от червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калциране на костите, а също така регулира реабсорбцията на калций и фосфати от бъбреците. Калциевите йони участват в редица важни биохимични процеси, които обуславят поддържането на мускулния тонус в скелетните мускули, в провеждането на нервно вълнение, в процеса на коагулация на кръвта. Aquadetrim витамин D3 стимулира производството на лимфокини.
Превенция и лечение
профилактика и лечение на рахит и остеомалация при деца и възрастни
предотвратяване на рахит при недоносени новородени
предотвратяване на недостиг на витамин D при деца и възрастни, изложени на риск от това състояние, без патология на абсорбцията в червата
предотвратяване на дефицита на витамин D при деца и възрастни с малабсорбция
лечение на хипопаратиреоидизъм при възрастни
Като част от комплексната терапия
Дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално, като се взема предвид общия прием на калций (както в ежедневната диета, така и под формата на лекарства).
Лекарството се приема перорално с малко течност.
1 капка съдържа около 500 IU витамин D3. За да измерите точно дозата на лекарството, дръжте бутилката под ъгъл 45 °, докато броите капките..
Предотвратяване на недостиг на витамин D:
Деца от 2-ра седмица на живота и възрастни 500 IU (1 капка) на ден
Лечение за недостиг на витамин D:
Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от степента на дефицит на витамин D
Витамин D рахит:
Деца от 3000 IU до 10000 IU (6-20 капки) на ден
Остеомалация, свързана с употребата на антиконвулсанти:
Деца - 1000 IU (2 капки на ден)
Възрастни - 1000-4000 IU (2-8 капки) на ден
С остеомалация и остеопороза, като част от комплексната терапия, 500-1000 IU (1-2 капки) на ден. Дозата се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от причината и тежестта на заболяването..
Не се наблюдава при употреба в препоръчани дози. В случай на рядко отбелязана индивидуална свръхчувствителност към витамин D3 или в резултат на използването на твърде високи дози за дълъг период, може да се появи предозиране на витамин D3, хипервитаминоза на витамин D3.
хиперкалциемия и хиперкалциурия
алергични реакции (сърбеж, обрив, копривна треска)
стомашно-чревни разстройства (запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария)
- свръхчувствителност към активното вещество или към компонентите на лекарството, особено към бензилов алкохол
- хипервитаминоза на витамин D
- повишени нива на калций и фосфор в кръвта и урината
- калциеви камъни в бъбреците
Антиепилептичните лекарства (особено фенитоин и фенобарбитал), рифампицин намаляват реабсорбцията на витамин D3.
Употребата на витамин D3 едновременно с тиазидни диуретици увеличава риска от развитие на хиперкалциемия.
Едновременната употреба на витамин D3 със сърдечни гликозиди може да засили токсичния им ефект (рискът от нарушения на сърдечния ритъм се увеличава).
Дългосрочната употреба на антиациди, съдържащи алуминий и магнезий в комбинация с витамин D, може да увеличи концентрацията на алуминий в кръвта и в резултат на това токсичния ефект на алуминия върху костната тъкан и хипермагнезиемия при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Препаратите, съдържащи високи концентрации на калций и фосфор, повишават риска от развитие на хиперфосфатемия. Едновременната употреба с други аналози на витамин D увеличава риска от развитие на хипервитаминоза на витамин D.
Кетоконазол може да инхибира както биосинтеза, така и катаболизма на 1,25 (OH) 2-колекалциферол.
Витамин D е антагонист на лекарства, използвани за хиперкалциемия: калцитонин, етидронат, памидронат.
Прекалено високите дози витамин D3, използвани дълго време или зареждащи дози, могат да причинят хронична хипервитаминоза D3.
Определянето на дневната нужда на детето от витамин D и методът на неговото използване трябва да се определят от лекаря индивидуално и всеки път трябва да се коригира по време на периодични прегледи, особено в първите месеци от живота..
Използвайте с повишено внимание при обездвижени пациенти, при пациенти, приемащи тиазидни диуретици, при пациенти с уролитиаза, както и при пациенти със сърдечно заболяване и приемащи сърдечни гликозиди.
Не използвайте високи дози калциеви добавки едновременно с витамин D3.
Витамин D не трябва да се приема за псевдохипопаратиреоидизъм, тъй като при това заболяване нуждата от витамин D може да бъде намалена, което може да доведе до риск от продължително предозиране.
Лечението се провежда при периодично наблюдение на нивото на калций и фосфор в кръвта и урината.
Като част от лекарството бензилов алкохол може да възникне анафилактоидна реакция.
Като се има предвид съдържанието на захароза, пациенти с редки наследствени нарушения, свързани с непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтаза, не трябва да приемат лекарствения продукт.
Витамин D трябва да се прилага изключително внимателно при кърмачета с малки предни фонтанели.
Бременност и период на кърмене
Не трябва да се използва във високи дози при бременни жени, поради възможния тератогенен ефект в случай на предозиране (много високи дози по време на бременност вероятно са причината за деменция и вродени сърдечни дефекти при деца)
Витамин D3 трябва да се предписва с повишено внимание по време на лактация, тъй като лекарството, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при детето.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление
превозно средство или потенциално опасни машини
Предозирането на витамин D3, може да се наблюдава в резултат на употребата на високи дози от лекарството.
Симптоми: хиперкалциемия, хиперкалциурия, калцификация на бъбреците, увреждане на костите, нарушения на сърдечно-съдовата система. Хиперкалциемията се появява след продължителна употреба на витамин D в дози от 50 000-100 000 IU / ден. В случай на предозиране на лекарството се развиват следното: мускулна слабост, липса на апетит, гадене, повръщане, запек, силна жажда, сухота в устата, полиурия, летаргия, конюнктивит, фотофобия, панкреатит, загуба на тегло, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, воднист секрет от носа, хипертермия намалено либидо, депресия, психотични разстройства, хиперхолестеролемия, повишена трансаминазна активност, артериална хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, уремия, главоболие, мускулни и ставни болки, загуба на тегло, бъбречна дисфункция, нефролитиаза.
Лечение: отнемане на лекарства, пиене на много течности, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
10 ml в тъмни стъклени флакони, запечатани с полиетиленови запушалки за капкомери и пластмасови капачки с винтове с гаранционен пръстен за "първо отваряне".
Всяка бутилка, заедно с одобрените инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставя в картонена кутия.
Да се съхранява на тъмно място при температура от 5 ° C до 25 ° C. Да се пази извън обсега на деца!
След първото отваряне на опаковката срокът на годност е 6 месеца.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Име и страна на организацията - производител
"Медана Фарма" АД, Полша
Име и държава на собственика на разрешението за употреба
"Химфарм" АД, Република Казахстан
Име и страна на организацията - опаковчик
"Медана Фарма" АД, Полша
Адрес на организацията, която приема рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан
JSC "Химфарм", Shymkent, Република Казахстан,
1 ml разтвор (приблизително 30 капки) съдържа:
активно вещество: холекалциферол (витамин D3) 15 000 ME;
помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, лимонена киселина монохидрат, захароза, динатриев фосфат додекахидрат, бензилов алкохол, аромат на анасон, пречистена вода.
Безцветна, бистра или леко опалесцентна течност с аромат на анасон.
Витамин D (като холекалциферол)
ATX код: A11 CC05
Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D е да регулира метаболизма на калций и фосфати, което допринася за правилната минерализация и растежа на скелета..
Витамин D3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под въздействието на слънчевата светлина. В сравнение с витамин D2, той се характеризира с по-висока активност (с 25%). Холекалциферолът играе значителна роля за абсорбцията на калций и фосфат от червата, при транспортирането на минерални соли и в процеса на калциране на костите, а също така регулира отделянето на калций и фосфат от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус в скелетните мускули, миокардната функция, насърчава провеждането на нервна възбуда и регулира процеса на коагулация на кръвта. Витамин D е от съществено значение за нормалната функция на паращитовидните жлези, подобрява функционирането на имунната система, влияе върху производството на лимфокини.
Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, недостигът на калций, както и недостатъчното излагане на слънчева светлина, в периода на бърз растеж на детето, водят до рахит, при възрастни до остеомалация, при бременни жени, могат да се появят симптоми на тетания и нарушаване на процесите на калцификация на костите на новородените. Повишена нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като поради хормонални нарушения често развиват остеопороза.
При недоносените деца има недостатъчно образуване и приток на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. Воден разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от маслен разтвор, осигурява най-бързото и най-пълно начало на клиничния ефект и по-висока ефективност при рахит и подобни на рахит състояния, включително при деца с малабсорбция.
След перорално приложение холекалциферолът се абсорбира в тънките черва. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на холекалциферол от кръвта е няколко дни и може да се удължи в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава през плацентарната бариера и в майчиното мляко.
Екскретира се с урината и изпражненията.
Витамин D3 има свойството да кумулира.
Превенция на рахит и остеомалация при деца и възрастни.
Превенция на рахит при недоносени деца.
Предотвратяване на недостиг на витамин D при деца и възрастни в риск.
Предотвратяване на недостиг на витамин D при деца и възрастни с малабсорбция.
Лечение на рахит и остеомалация при деца и възрастни.
Вземете лекарството в лъжица течност.
1 капка съдържа около 500 IU витамин D3.
За да измерите точно дозата на лекарството, дръжте бутилката под ъгъл 45 °, докато броите капките..
Дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално, като се взема предвид общия прием на калций (както в ежедневната диета, така и под формата на лекарства).
Предотвратяване на недостиг на витамини:
Деца от първите дни на живота и възрастни - 500 ME (1 капка) на ден.
Лечение с недостиг на витамини:
Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от състоянието на недостиг на витамин.
Витамин D рахит:
Деца - от 3000 ME до 10 000 ME (620 капки) на ден.
Остеомалация, свързана с употребата на антиконвулсанти:
Деца - 1000 ME (2 капки) на ден, възрастни - 10004000 ME (2 до 8 капки) на ден.
Практически не се появяват при приемане на препоръчителните дози от лекарството. В случай на рядко наблюдавана свръхчувствителност към витамин D3 или когато се използват много високи дози за дълго време, може да се появи отравяне, наречено хипервитаминоза D..
Симптоми на хипервитаминоза D:
сърдечни нарушения: нарушения на сърдечния ритъм;
нарушения на съдовата система: хипертония;
нарушения на нервната система: главоболие, летаргия;
нарушения на органите на зрението: конюнктивит, фотофобия;
нарушения на стомашно-чревния тракт: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек;
нарушения на бъбреците и пикочните пътища: уремия, полиурия;
нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: болка в мускулите и ставите, мускулна слабост;
метаболитни и хранителни нарушения: повишени нива на холестерол в кръвта, загуба на тегло, силна жажда, обилно изпотяване, панкреатит;
нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: повишена активност на аминотрансферази;
психични разстройства: намалено либидо, депресия, психични разстройства;
общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: сърбеж; Ринорея, хипертермия, сухота в устата, повишени нива на калций в кръвта и / или урина, камъни в бъбреците и калцификация на тъканите също могат да се появят.
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, хипервитаминоза D, повишени нива на калций в кръвта и урината, калциеви камъни в бъбреците, саркоидоза, бъбречна недостатъчност.
Пациенти, страдащи от рядка наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза и дефицит на сукраза-изомалтаза, не трябва да приемат лекарството.
Витамин D активно повлиява фосфор-калциевия метаболизъм, а предозирането му води до хиперкалциемия, хиперкалциурия, калцификация на бъбреците и увреждане на костите, както и до нарушения на сърдечно-съдовата система. Хиперкалциемията се появява след продължителна употреба на витамин D в дози от 50 000 100 000 IU / ден.
След предозиране на лекарството се развиват следното: мускулна слабост, липса на апетит, гадене, повръщане, запек, силна жажда, полиурия, летаргия, конюнктивит, панкреатит, ринорея, хипертермия, намалено либидо, хиперхолестеролемия, повишена трансаминазна активност, артериална хипертония и сърдечна артериална хипертония и сърдечна артериална хипертония. Честите симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите и загуба на тегло. Функцията на бъбреците е нарушена, което се проявява с намаляване на плътността на урината и появата на цилиндри в урината на утайката.
Лечение на предозиране
а) Дневни дози до 500 ME / ден
Симптомите на хронично предозиране с витамин D може да изискват принудителна диуреза, както и назначаването на глюкокортикоиди или калцитонин.
б) Дози над 500 ME / ден
Предозирането изисква мерки, насочени към борба с постоянната и при някои условия животозастрашаваща хиперкалциемия.
Първата стъпка е да спрете приема на лекарството; нормализиране на нивото на калций в кръвта, повишено в резултат на интоксикация с витамин D, ще настъпи до няколко седмици.
В зависимост от степента на хиперкалцемия могат да се наложат следните мерки: диета с ниско съдържание на калций или калций, адекватна хидратация, принудителна диуреза чрез предписване на фуроземид, както и предписване на глюкокортикоиди и калцитонин.
Ако бъбречната функция се запази, нивата на калций в кръвта могат да бъдат намалени чрез вливане на изотоничен физиологичен разтвор (36 литра на 24 часа) с добавяне на фуросемид и в някои случаи натриев едетат в доза 15 mg / kg телесно тегло, при стриктно наблюдение на нивата на калций и ЕКГ. В случай на олигоанурия е необходима хемодиализа (използване на диализат без калций).
Няма специфичен антидот.
Препоръчва се да се наблюдават пациенти, приемащи лекарството във високи дози за дълго време, за да се идентифицират симптоми на възможна предозиране (гадене, повръщане, диария в ранна фаза, последвано от запек в по-късна фаза, анорексия, умора, главоболие, мускулни и ставни болки, мускули слабост, продължителна сънливост, азотемия, полидипсия и полиурия).
Предпазни мерки при употреба
Лекарството трябва да се използва според указаната дозировка, трябва да се внимава:
ако пациентът е неподвижен;
ако пациентът приема тиазидни диуретици;
ако пациентът има уролитиаза;
ако пациентът страда от сърдечно заболяване;
ако пациентът приема дигиталисови гликозиди;
ако пациентката е бременна или по време на кърмене;
ако пациентът приема високи дози калций едновременно. Дневната потребност и начинът на приложение на витамин D при деца трябва да се определят индивидуално и да се проверяват всеки път по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота;
при кърмачета, които имат малка предна корона от раждането.
Много високи дози витамин D3, използвани дълго време или шокови дози от лекарството, могат да причинят хронична хипервитаминоза. При провеждане на дългосрочна терапия с доза над 1000 IU витамин D е необходимо да се оцени нивото на калций в кръвния серум.
Лекарството съдържа бензилов алкохол в доза (15 mg / ml) и захароза. Не използвайте при лица, чувствителни към бензилов алкохол и с наследствена непоносимост към фруктоза.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременността витамин D3 трябва да се използва само в дози, препоръчани от лекар. Не се препоръчва да се надвишава дозата на витамин D3. Високите дози витамин D3 могат да бъдат тератогенни.
При кърмене витамин D3 трябва да се използва в дози, препоръчани от Вашия лекар. Високите дози, приети от майката, могат да причинят симптоми на предозиране при бебето.
Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства или работа с машини
Антиконвулсанти, особено фенитоин и фенобарбитал, и рифампицин намаляват усвояването на витамин D3.
Едновременната употреба на витамин D3 с тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалциемия.
Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да увеличи тяхната токсичност (рискът от развитие на сърдечни аритмии се увеличава).
Едновременната употреба с антиациди, съдържащи магнезий и алуминий, може да доведе при пациенти с бъбречна недостатъчност до токсичния ефект на алуминия върху скелетната система и до хипермагнезиемия.
Комбинираната употреба с аналози на витамин D може да доведе до повишени токсични ефекти.
Препаратите, съдържащи високи дози калций или фосфати, повишават риска от хиперфосфатемия.
Кетоконазол може да инхибира както биосинтеза, така и катаболизма на 1,25 (OH) 2-холекалциферол.
Витамин D може да доведе до антагонистичен ефект във връзка с лекарства, използвани за хиперкалциемия, като: калцитонин, етидронат, памидронат.
Условия за съхранение и срок на годност
Да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. Не охлаждайте, не замръзвайте.
Да се пази извън обсега на деца.
Отворена бутилка трябва да се използва в рамките на 6 месеца.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
Отпускане от аптеките без рецепта.
10 ml кафява стъклена бутилка, запечатана с капак с дозатор за капки. 1 бутилка заедно с опаковъчна вложка се поставя в картонена кутия.