Бетаметазон е глюкокортикостероид за външна употреба. Има противовъзпалителни, антипруритични, антиалергични, вазоконстрикторни, антиексудативни и антипролиферативни ефекти. Инхибира натрупването на левкоцити, освобождаването на лизозомни ензими и провъзпалителни медиатори във фокуса на възпалението, инхибира фагоцитозата, намалява пропускливостта на съдовата тъкан, предотвратява образуването на възпалителен оток.
Когато се прилага върху повърхността на кожата, той има бърз и силен ефект във фокуса на възпалението, намалявайки тежестта на обективни симптоми (еритема, оток, лихенификация) и субективни усещания (сърбеж, дразнене, болка).
С кожното приложение на лекарството в терапевтични дози трансдермалната абсорбция на веществото в кръвта е много незначителна. Използването на оклузивни превръзки, възпаления и кожни заболявания увеличават трансдермалната абсорбция на бетаметазон, което може да доведе до повишен риск от развитие на системни странични ефекти.
Бетаметазон се използва при лечението на кожни заболявания, подлежащи на глюкокортикостероидна терапия: атопичен дерматит / невродерматит; алергичен контактен дерматит; екзема (различни форми); контактен дерматит (включително професионален) и друг неалергичен дерматит (включително слънчев и радиационен дерматит); реакции на ухапвания от насекоми; псориазис; булозни дерматози; дискоиден лупус еритематозус; lichen planus; мултиформена ексудативна еритема; сърбеж на различни етиологии.
Лекарството Бетаметазон се прилага върху засегнатата област на кожата с тънък слой два пъти на ден, като се търка леко. За зони с по-стегната кожа (например, лакти, длани и стъпала), както и места, от които лекарството лесно се разтрива, лекарството може да се прилага по-често.
Продължителността на непрекъснатото лечение зависи от ефективността и поносимостта на терапията и обикновено е не повече от 4 седмици. Повторното повторение на терапията е възможно през годината.
Лекарството се използва за лечение в острата възпалителна фаза на заболяването, включително за плачещи кожни лезии.
При деца и при пациенти с увреждания на кожата на лицето курсът на лечение не трябва да надвишава 5 дни.
Ако клиничното подобрение не настъпи в рамките на 2 седмици, е необходимо да се изясни диагнозата.
Страничните ефекти обикновено са леки.
Когато глюкокортикостероидите се използват външно, може да се наблюдава следното: сърбеж, парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, хипертрихоза, стрии, акнеподобни обриви („стероидно“ акне), хипопигментация, периорален дерматит,
алергичен контактен дерматит.
При продължителна употреба, както и използването на оклузивни превръзки - мацерация на кожата, вторична инфекция, атрофия на кожата, локален хирзутизъм, телеангиектазия, бодлива топлина, пурпура.
Когато се прилага върху големи участъци от тялото, главно при деца, могат да се появят системни странични ефекти на глюкокортикостероиди (хипергликемия, глюкозурия, обратимо потискане на функцията на кората на надбъбречната жлеза, поява на синдром
В случай на поява на нежелани реакции, които не са описани в инструкциите, трябва да се консултирате с лекар.
Противопоказанията за употребата на Бетаметазон са: свръхчувствителност към бетаметазон или към други компоненти на лекарството; бактериални кожни заболявания (кожна туберкулоза, кожни прояви на сифилис); гъбични кожни заболявания; вирусни кожни заболявания (варицела, херпес симплекс); след ваксинални кожни реакции; отворена рана; трофични язви на крака; розацея, акне вулгарис; рак на кожата, невус, атерома, меланом, хемангиом, ксантом, саркома; период на кърмене; възраст на децата до 1 година.
Внимателно: катаракта, захарен диабет, глаукома, туберкулоза (при продължителна употреба или приложение върху големи участъци от тялото).
Безопасността на външната употреба на глюкокортикостероиди при бременни жени не е установена. Предписването на лекарства от тази група по време на бременност е оправдано само ако предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода. В такива случаи употребата на лекарството трябва да бъде краткотрайна и ограничена до малки участъци от кожата..
При употреба на лекарството кърменето трябва да се прекрати.
Взаимодействията на бетаметазон в лекарствена форма за локално приложение с други лекарства не са известни.
Симптоми Острото предозиране е малко вероятно, но при прекомерна или продължителна употреба на лекарството е възможно хронично предозиране, придружено от признаци на хиперкортизолизъм: хипергликемия, глюкозурия, обратимо потискане на функцията на кората на надбъбречната жлеза, проявление на синдрома на Иценко-Кушинг.
Мерки за управление на предозиране
Препоръчва се постепенно да се оттегли лекарството и, ако е необходимо, да се проведе симптоматично лечение..
Да се съхранява при температура, която не надвишава 25 С.
Да се пази извън обсега на деца.
Бетаметазон - крем за външна употреба 0,05%.
15, 30 или 50 g в алуминиеви туби.
Всяка туба, заедно с инструкции за употреба, в картонена кутия.
1 g от лекарството Бетаметазон съдържа активната съставка: бетаметазон дипропионат - 0,643 mg (по отношение на бетаметазон 0,500 mg).
Помощни вещества: бял мек парафин - 150 000 mg; цетостеарилов алкохол 72 000 mg; течен парафин - 60 000 mg; макрогол 20 цетостеарилов етер - 22 500 mg; натриев дихидроген фосфат дихидрат - 3.390 mg; метил парахидроксибензоат (метилпарабен) - 1000 mg; пропил парахидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,500 mg; натриев хидроксид в количеството, необходимо за регулиране на pH; фосфорна киселина, концентрирана в количеството, необходимо за регулиране на pH; пречистена вода - до 1 g.
Дългосрочната външна употреба на лекарството Бетаметазон върху кожата на лицето не се препоръчва, тъй като може да се развие розацея, периорен дерматит и акне. Курсът на лечение не трябва да надвишава 5 дни.
Лекарството не трябва да се използва в областта на очите поради вероятността от попадане на лекарството върху лигавицата, което може да допринесе за развитието на катаракта, глаукома, гъбични очни инфекции и обостряне на херпесните инфекции.
При продължително лечение, когато лекарството се прилага върху голяма повърхност на тялото, както и в подмишниците и слабините гънки, когато се използват оклузивни превръзки, пелени, е възможно системно усвояване на глюкокортикостероиди.
За деца от 1 година лекарството се предписва само според строги показания и под лекарско наблюдение, тъй като е възможно да се развият системни странични ефекти, свързани с бетаметазон. При употреба на лекарството при деца от 1 година и повече е необходимо
ограничете общата продължителност на лечението и изключете дейности, водещи до
засилване на резорбцията и абсорбцията (затопляне, фиксиране и оклузивни превръзки, памперси).
При използване на лекарството върху големи участъци от тялото и / или под оклузивна превръзка е възможно да се потисне функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната система и да се развият симптоми на хиперкортизолизъм, може да има намаляване на екскрецията на хормона на растежа, повишаване на вътречерепното налягане.
Няма данни за неблагоприятните ефекти на бетаметазона в лекарствената форма на крем за външна употреба върху способността за шофиране на превозни средства и механизми..
| бетаметазон | рег. №: LP-004607 от 21.12.17 г. - Ток
Мехлемът за външна употреба е бял или почти бял, полупрозрачен, хомогенен.
| 1 g | |
| бетаметазон дипропионат | 0,643 mg, |
| което съответства на съдържанието на бетаметазон | 0,5 mg |
Помощни вещества: течен парафин - 400 mg, бял мек парафин - до 1 g.
15 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
30 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
50 г - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
Бетаметазон дипропионат е синтетичен GCS. Има противовъзпалителни, антипруритични, антиалергични, вазоконстрикторни, антиексудативни и антипролиферативни ефекти. Прилага се върху повърхността на кожата, тя стеснява кръвоносните съдове, облекчава сърбежа, намалява отделянето на възпалителни медиатори (от еозинофили и мастоцити), интерлевкини 1 и 2, гама-интерферон (от лимфоцити и макрофаги), инхибира активността и намалява пропускливостта на съдовата стена. Взаимодейства със специфични рецептори в цитоплазмата на клетката, стимулира синтеза на матрична рибонуклеинова киселина, която индуцира образуването на протеини, включително липокортин, които медиират клетъчните ефекти. Липокортинът инхибира фосфолипазата А 2, блокира отделянето на арахидонова киселина и биосинтезата на ендопероксиди, простагландини, левкопротеини (допринася за развитието на възпаление, алергии и други патологични процеси).
Когато се прилага външно в терапевтични дози, трансдермалната абсорбция на активното вещество в кръвта е много ниска. Използването на оклузивни превръзки, възпаления и кожни заболявания увеличават трансдермалната абсорбция, което може да доведе до повишен риск от системни странични ефекти.
Кожни заболявания, подлежащи на GCS терапия: атопичен дерматит / невродерматит, алергичен контактен дерматит, екзема (различни форми), контактен дерматит (включително професионален) и други неалергични дерматити (включително слънчев и радиационен дерматит), реакции на ухапвания от насекоми, псориазис, булозни дерматози, дискоиден лупус еритематозус, лихен планус, ексудативна еритема мултиформа, сърбеж от различни етиологии, еритродермия.
Отворете списъка с ICD-10 кодове| ICD-10 код | посочване |
| L10 | Пемфигус [пемфигус] |
| L13 | Други буйни промени |
| L20.8 | Други атопичен дерматит (невродерматит, екзема) |
| L23 | Алергичен контактен дерматит |
| L24 | Прост дразнещ контактен дерматит |
| L28.0 | Лихен симплекс хроникус (ограничен невродерматит) |
| L29 | Сърбеж |
| L30.0 | Монетна екзема |
| L40 | псориазис |
| L43 | Лишавайте червено плоско |
| L51 | Еритема мултиформена |
| L53 | Други еритематозни състояния |
| L56.2 | Фотоконтактен дерматит [Берлочен дерматит] |
| L58 | Радиационен дерматит |
| L93.0 | Дискоиден лупус еритематозус |
| T14.0 | Повърхностна травма на неуточнена област на тялото (включително абразия, синини, контузия, хематом, ухапване от нечестиви насекоми) |
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: сърбеж, парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, хипертрихоза, стрии, обриви, подобни на акне („стероидно“ акне), хипопигментация, периорален дерматит, алергичен контактен дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, атрофия на кожата и др. локален хирзутизъм, телеангиектазия, бодлива топлина, пурпура.
От страна на лабораторните параметри: хипергликемия, глюкозурия.
От страна на органа на зрението: замъглено зрение.
Други: обратимо потискане на функцията на кората на надбъбречната жлеза, проявление на синдрома на Иценко-Кушинг.
Свръхчувствителност, бактериални (кожна туберкулоза, кожни прояви на сифилис), гъбични, вирусни (варицела, херпес симплекс) кожни заболявания, кожни реакции след ваксинация, открити рани, трофични язви на крака, розацея, акне вулгарис, рак на кожата, невус, атерома, меланом, хемангиом, ксантом, саркома, деца под 1 година (крем и мехлем) и до 2 години (спрей), период на кърмене.
Катаракта, захарен диабет, глаукома, туберкулоза (при продължителна употреба или приложение върху големи участъци от тялото), деца от 2 до 12 години (спрей).
Противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Лекарството е противопоказано за употреба при деца под 1 година (мехлем и крем) и под 2 години (спрей).
С внимание, когато използвате спрей формата при деца от 2 до 12 години.
Не се препоръчва продължителна употреба на лекарството върху лицето, тъй като може да се развие розацея, периорен дерматит и акне. Курсът на лечение не трябва да надвишава 5 дни.
Лекарственият продукт не е предназначен за употреба в офталмологията. Избягвайте контакт с очите. Ако лекарството попадне върху лигавиците на окото, е възможно да се развият катаракта, глаукома, гъбични инфекции на окото и обостряне на херпесна инфекция..
При продължително лечение, когато се прилага върху обширни кожни повърхности, както и в подмишниците и слабините, при използване на оклузивни превръзки, пелени, е възможно системно усвояване на GCS.
Когато се използва върху големи повърхности и / или под оклузивна превръзка, е възможно да се потисне функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната система и да се развият симптоми на хиперкортизолизъм, може да има намаляване на отделянето на хормон на растежа, повишаване на вътречерепното налягане.
Спрейната форма е за предпочитане за употреба при остра дерматоза, включително и придружена от ексудация (образуване на плачещи повърхности).
Използване в педиатрията
Прилагането при деца на възраст 1-2 години е възможно само под лекарско наблюдение. Децата са изложени на по-голям риск от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система поради използването на GCS за външна употреба, отколкото възрастните, поради по-високото им съотношение на телесна повърхност и телесно тегло и, съответно, повишена абсорбция на този агент. При деца това е придружено от ниски нива на кортизол в плазмата и липса на отговор на стимулация на АКТН. Възможна поява на синдром на Иценко-Кушинг, нарушен растеж и развитие, забавяне на напълняването, повишено вътречерепно налягане, проявяващо се с изпъкналост на фонтанела, главоболие, двустранен оток на главата на зрителния нерв.
При локално приложение на крема в терапевтични дози трансдермалната абсорбция на бетаметазон в кръвта е незначителна - 12-14%. Свързването с протеините в кръвта е 64%. Метаболизира се в черния дроб. Екскрецията се проявява под формата на метаболити главно от бъбреците, малка част - с жлъчката. Наличието на възпалителен процес, кожни лезии и използването на оклузивни превръзки може да засили абсорбцията на бетаметазон.
Показания за употреба:
Бетаметазоновият мехлем се използва за намаляване на възпалителните прояви на дерматози, чувствителни към глюкокортикоидна терапия, като екзема и дерматит от всякакъв вид, включително атопична екзема, фотодерматит, лихен планус, невродерматит, пруриго нодоза, дискоиден лупус еритематозус, некробиодероза, липоиден липоид. В допълнение, той е ефективен и при лечението на псориазис на скалпа и други форми на псориазис, с изключение на обширна плака.
Бетаметазон маз се прилага локално. Дозата на лекарството се определя индивидуално, тъй като зависи от района на засегнатата област. Кремът трябва да се нанася върху засегнатата област с тънък слой 2 пъти на ден, като нежно се втрива в кожата; след постигане на клинично подобрение, честотата на употребата на наркотици може да бъде намалена до 1 път на ден. Продължителността на лечението се определя от скоростта на елиминиране на възпалителния процес, прекратяване на сърбежа, почистване на кожата; продължителността на курса на лечение зависи от вида и тежестта на хода на заболяването, определя се от лекаря и обикновено е 1-2 седмици, но не повече от 3 седмици; между повторни курсове е необходима почивка от поне 20 дни. Курсът на лечение на деца и пациенти с лицеви лезии трябва да бъде не повече от 5 дни. Не се използва в офталмологичната практика.
Странични ефекти:
От страна на кожата: при продължителна терапия на мястото на приложение, усещане за парене, сърбеж, дразнене, сухота, фоликулит, хипертрихоза, акне, хипопигментация, хиперпигментация, периорален дерматит, алергичен контактен дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, бодлива топлина.
При продължителна продължителна употреба е възможно да се развие атрофия на кожата, стрии и телеангиектазии, особено когато се прилага върху лицето.
Системни прояви: при някои пациенти могат да се развият системни странични ефекти: потискане функцията на кората на надбъбречната жлеза, намалена поносимост към въглехидрати, синдром на Иценко-Кушинг; при деца потискането на функцията на надбъбречната кора може да се появи по-често и се проявява с забавяне на растежа, повишено вътречерепно налягане, понижено телесно тегло, понижени нива на кортизол в кръвната плазма и урина, липса на отговор на стимулация с адренокортикотропен хормон, прояви на вътречерепна хипертония (издут фонтанел, главоболие и двустранен оток оптичен нерв).
Бетаметазон маз не трябва да се използва за първични вирусни, гъбични и бактериални кожни лезии, кожна туберкулоза, кожни прояви на сифилис, кожни реакции след ваксинация, с акне, периорен дерматит, перианален и генитален сърбеж, розацея, обширен псориазис на плаката, разширени вени също с индивидуална свръхчувствителност към бетаметазон или други компоненти на лекарството.
Поради факта, че безопасността на употребата на локални глюкокортикостероиди при бременни жени не е установена, предписването на лекарства от тази група по време на бременност е възможно само когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. По време на бременността лекарствата от тази група не трябва да се използват във високи дози и дълго време. Към днешна дата не е проучено дали локалното приложение на глюкокортикостероиди води до системна адсорбция, достатъчна да бъде определена в кърмата. По време на периода на кърмене употребата на лекарството е възможна само при строги индикации и след оценка на съотношението полза / риск, но кремът не трябва да се прилага върху кожата на гърдата.
Прекомерната и продължителна употреба на бетаметазонов мехлем върху голяма повърхност на кожата може да доведе до проявата на системни странични ефекти, характерни за глюкокортикостероидите, по-специално до потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система с развитие на вторична недостатъчност на надбъбречната жлеза и поява на симптоми на хиперкортизолизъм, включително синдрома на Иценко-Кушинг деца).
Лечение. Симптоматична терапия. Ако е необходимо, балансът на електролита се коригира. Препоръчва се постепенно отказване на лекарството.
Взаимодействието на Бетаметазон с други лекарства не е описано.
Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура, която не надвишава 25 ° C. Не замръзвайте.
Да се пази извън обсега на деца.
Бетаметазон е мехлем. 15 г сметана в туба, 1 туба в опаковка.
1 g Betamethasone крем съдържа бетаметазон дипропионат по отношение на 100% вещество 0,64 mg;
помощни вещества: метилпарабен (метил парахидроксибензоат) (E 218) 2 mg, имидурея 5 mg, пропилен гликол, глицерин, минерално масло, бял мек парафин, диметикон 350, цетостеарилов алкохол, макрогола 20 цетостеарилов етер, натриев дихидроген фосфат монохидрат, монохидрат вода.
(11бета, 16бета) -9-флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и под формата на дипропионат, динатриев фосфат, валерат и др.)
Хормонален агент (глюкокортикоид за системна и локална употреба).
В медицинската практика се използват бетаметазон валерат, бетаметазон дипропионат, бетаметазон динатриев фосфат. Бетаметазон валерат и бетаметазон дипропионат са активният принцип на мехлеми и кремове, бетаметазон динатриев фосфат под формата на разтвор се прилага интравенозно и субконюнктивално.
Бетаметазон валерат е бял или почти бял кристален прах без мирис, практически неразтворим във вода, свободно разтворим в ацетон и хлороформ, разтворим в етанол, слабо разтворим в бензен и етер. Молекулно тегло 476.58.
Бетаметазон дипропионат е бял или кремаво бял кристален прах, без мирис, неразтворим във вода. Молекулно тегло 504.6.
Бетаметазон динатриевият фосфат е бял или почти бял прах без мирис, хигроскопичен, свободно разтворим във вода и метанол, практически неразтворим в ацетон и хлороформ. Молекулно тегло 516.41.
Бетаметазон динатриев фосфат / дипропионат (комбинирано лекарство) - фина кристална суспензия; инжектиран интрамускулно, интраартикуларно, периартикуларно (не може да се прилага интравенозно).
Взаимодейства със специфични рецептори в цитоплазмата на клетката, полученият комплекс прониква в клетъчното ядро, свързва се с ДНК и стимулира синтеза на иРНК, което индуцира образуването на протеини, вкл. клетъчни ефекти, медииращи липокортина. В някои клетки (например в лимфоцитите) предизвиква потискане на тРНК. Липокортинът инхибира фосфолипазата А2, блокира освобождаването на арахидоновата киселина и биосинтезата на ендопероксиди, PG, левкотриени (допринасящи за развитието на възпаление, алергии и други патологични процеси).
Влияе на всички фази на възпалението. Противовъзпалителният ефект се дължи на много фактори. Едно от водещите е инхибирането на фосфолипаза А2 последвано от потискане на образуването на провъзпалителни медиатори - PG и левкотриени. В допълнение, той стабилизира клетъчните мембрани, вкл. мембрани на лизозомите, предотвратява отделянето на лизозомни ензими и намалява концентрацията им във фокуса на възпалението. Той инхибира миграцията на неутрофили и макрофаги към възпалителния фокус и тяхната фагоцитна активност. Подобрява микроциркулацията, намалява съдовата пропускливост, причинява вазоконстрикция на капилярите, намалява отделянето на течност.
Антиалергичният ефект се развива в резултат на намаляване на синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибиране на отделянето на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане на пролиферацията на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на броя на Т-и В-лимфоцитите, намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към алергичните медиатори, инхибиране на производството на антитела, промени в имунния отговор на организма.
Имуносупресивният ефект е свързан с потискането на активността на Т- и В-лимфоцитите, както и инхибирането на освобождаването на цитокини (интерлевкин-1, интерлевкин-2, интерферон-гама) от левкоцити и макрофаги.
Антишоковият и антитоксичният ефект е свързан с повишаване на кръвното налягане (поради увеличаване на количеството на циркулиращите катехоламини, възстановяване на чувствителността на адренергичните рецептори към катехоламините и вазоконстрикция), активиране на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на ендо- и ксенобиотици.
Има изразен ефект върху всички видове обмен. Стимулира глюконеогенезата в черния дроб, повишава нивата на глюкозата в кръвта (възможно глюкозурия). Ускорява катаболизма на протеините, особено в мускулната тъкан. Причинява преразпределението на мазнините: увеличава липолизата в тъканите на крайниците, насърчава натрупването на мазнини главно в областта на лицето (лунно лице), шията, раменния пояс. Задържа Na + и вода, стимулира екскрецията на К +, увеличава екскрецията на Са +.
При продължителна употреба потиска функцията на хипоталамуса-хипофизата-надбъбречните жлези.
След парентерално (i / m) и ентерално приложение, той се абсорбира бързо - максималният ефект (когато се приема перорално) се развива след 1-2 часа.
Когато използвате комбинация от соли в един препарат, бетаметазон динатриевият фосфат се абсорбира добре от мястото на инжектиране и има бърз ефект, бетаметазон дипропионат има по-бавна абсорбция, но осигурява продължителност на ефекта.
При вкарване в конюнктивалния сак той прониква в вътреочната течност, роговицата, ириса, хороидеята, цилиарното тяло, ретината. Системната абсорбция може да бъде значима само когато се използва във високи дози или при продължителна употреба при деца.
При локално приложение върху кожата, интензивността на абсорбция зависи от редица фактори: разтворител (полипропиленовите компоненти подобряват дифузията), състоянието на епидермалната бариера (възпалението и кожните заболявания увеличават абсорбцията).
Свързва се с плазмените протеини. Лесно преминава хистохематогенни бариери, включително плацентарни. Частично се екскретира в кърмата. Биотрансформира се главно в черния дроб; получените метаболити са неактивни. Екскретира се от бъбреците.
Канцерогенност, мутагенност, ефекти върху плодовитостта
Дългосрочни проучвания при животни за оценка на потенциалната канцерогенност или ефект върху фертилитета на локален бетаметазон не са провеждани. Бетаметазонът беше генотоксичен in vitro в хромозомния тест за аберация върху човешки лимфоцити (с метаболитно активиране) и in vivo в теста за микронуклеус върху костния мозък на мишки.
За повече информация относно мутагенността на бетаметазона
Не е открита мутагенна активност на бетаметазон при бактериален тест, използвайки S. typhimurium и E. coli, в теста, насочен към откриване на мутации с помощта на клетки на яйчниците на китайски хамстер и хипоксантин гуанин фосфорибозил трансфераза (CHO / HPRT тест). Мутагенната активност на бетаметазон in vitro беше отбелязана в тест, насочен към откриване на хромозомни аберации в човешки лимфоцити. Резултатите, получени при микронуклеарния тест (метод за отчитане на хромозомни аберации in vivo в клетките на червения костен мозък на мишки) се оказаха нееднозначни. В това отношение бетаметазонът е подобен по свойствата на дексаметазон и хидрокортизон..
За повече информация относно канцерогенността и ефектите върху фертилитета на бетаметазон
Не са провеждани дългосрочни проучвания, насочени към изследване на канцерогенната активност на бетаметазона при животни.
В проучвания, проведени при зайци, мишки и плъхове, бетаметазон се прилага IM в дози съответно до 1, 33 и 2 mg / kg. Имаше повишено от дозата увеличение на честотата на вътрематочна резорбция на плода при зайци и мишки.
Инжекционен разтвор, инжекционна суспензия Шок (изгаряне, травматично, оперативно, токсично, кардиогенно, кръвопреливане, анафилактично); алергични (остри, тежки) и анафилактоидни реакции; мозъчен оток (включително на фона на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата); бронхиална астма (тежка форма), астматичен статус; системни заболявания на съединителната тъкан: системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит; остра надбъбречна недостатъчност; тиреотоксична криза; остър хепатит, чернодробна кома; отравяне с каутеризиращи течности (намаляване на възпалението и предотвратяване на белези).
Вътрестално приложение: ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, болест на Райтер, остеоартрит (при наличие на изразени признаци на ставно възпаление, синовит).
Хапчета. Системни заболявания на съединителната тъкан: системен лупус еритематозус, склеродермия, периартерит нодоза, дерматомиозит, ревматоиден артрит; остри и хронични възпалителни заболявания на ставите: подагра и псориатичен артрит, ювенилен артрит, остеоартрит (включително посттравматичен), полиартрит, периартерит на рапата, анкилозиращ спондилоартрит (анкилозиращ спондилит), синдром на Still на възрастни, бурсит и неспецифичен тендит ; остър ревматизъм, ревматично сърдечно заболяване, хорея минор; бронхиална астма; остри и хронични алергични заболявания: алергични реакции към лекарства и храни, лекарствена екзантема, серумна болест, уртикария, алергичен ринит, сенна хрема, оток на Quincke; кожни заболявания: пемфигус, псориазис, екзема, атопичен дерматит, контактен дерматит (с лезии на голяма повърхност на кожата), токсидермия, себореен дерматит, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), булозен херпетиформен дерматит, синдром на злокачествен ексудатив ); мозъчен оток (травматичен, постоперативен, метастатичен) след предварително парентерално приложение; алергични очни заболявания: алергични язви на роговицата, алергични форми на конюнктивит; възпалителни очни заболявания: симпатична офталмия, тежък муден преден и заден увеит, оптичен неврит; вродена надбъбречна хиперплазия; първична или вторична надбъбречна недостатъчност (включително състояние след отстраняване на надбъбречните жлези); бъбречно заболяване на автоимунен генезис (включително остър гломерулонефрит), нефротичен синдром; подостър тиреоидит; заболявания на хематопоетичните органи: агранулоцитоза, панмиелопатия, автоимунна хемолитична анемия, вродена (еритроидна) хипопластична анемия, остра лимфоцитна и миелоидна левкемия, лимфогрануломатоза, тромбоцитопенична пурпура, вторична тромбоцитопения (възрастни тромбоцитопения); интерстициални белодробни заболявания: остър алвеолит, белодробна фиброза, саркоидоза II - III стадий; туберкулозен менингит, белодробна туберкулоза, аспирационна пневмония (в комбинация със специфична химиотерапия), берилиева болест, синдром на Лефлер (не подлежи на друга терапия), белодробен рак (в комбинация с цитостатици); множествена склероза; стомашно-чревни заболявания: улцерозен колит, болест на Крон, локален ентерит; хепатит, хипогликемични състояния; предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката; хиперкалцемия поради злокачествени новообразувания, гадене и повръщане по време на цитостатична терапия; множествена миелома.
При нанасяне върху кожата: дерматит (прост, ексфолиативен, слънчев, себореен, радиационен, херпетиформен, контактен, атопичен и др.), Екзема (деца, монетна форма и др.), Псориазис, сърдечен нодус на Hyde, лихен планус, сърбеж и др. дискоиден лупус еритематозус, уртикария, мултиформена ексудативна еритема, генерализирана еритродермия (като част от комплексната терапия), пемфигус, гъбична микоза и други кожни заболявания.
Капки за очи и уши: алергични и възпалителни заболявания на очите, вкл. алергичен блефарит, конюнктивит, кератоконюнктивит, склерит, увеит, хориоретинит, симпатичен иридоциклит, централен ретинит; оптичен неврит, ретробулбарен неврит, външен отит.
Свръхчувствителност (за краткосрочна системна употреба по здравословни причини е единственото противопоказание).
За системна употреба (парентерална и орална): системни микози, херпесни заболявания, вкл. варицела, както и морбили (в момента или наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент), стронгилоидоза (установена или подозирана), туберкулоза (активна форма при липса на специфично лечение, латентна), имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV инфекция), стомашно-чревни заболявания (включително пептична язва, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, дивертикулит, езофагит, гастрит, наскоро създадена чревна анастомоза), заболявания на сърдечно-съдовата система (включително наскоро предишен инфаркт на миокарда, застойна сърдечна недостатъчност, артериална хипертония), захарен диабет (включително нарушен глюкозен толеранс), миастения гравис, остра психоза, бъбречна / чернодробна недостатъчност, период на ваксинация.
За вътреставно инжектиране, във фокуса на лезията: нестабилни стави, предишна артропластика, патологично кървене (ендогенно или причинено от използването на антикоагуланти), трансартикуларна костна фрактура, инфектирани огнища на увреждане на ставите, периартикуларни меки тъкани и междупрешленни пространства, изразена периартикуларна остеопороза.
Когато се прилага върху кожата: кожни прояви на сифилис, кожна туберкулоза; бактериални, вирусни, гъбични кожни заболявания (включително варицела, херпес); трофични язви на крака, свързани с разширени вени; рак на кожата, невус, атерома, меланом, хемангиом, ксантом, саркома; розацея и акне вулгарис (възможно е обостряне на заболяването), кожни реакции след ваксинация, при деца под 1 година - обрив (на фона на пелена обрив).
Капки за очи и уши: гъбични лезии на очите или ухото, остри вирусни заболявания на очите (включително остър повърхностен кератит, причинен от Herpes simplex) или ухо, туберкулозни лезии на очите (включително анамнеза) или ухо, бактериални инфекции на очите или ухо, изтъняване или наличието на дефект в епитела на роговицата, склерата; глаукома, наличието на хроничен или предишен отит, перфорация на тъпанчевата мембрана (възможно развитие на ототоксичност).
За системна употреба (парентерална и орална): глаукома под открит ъгъл, хиперлипидемия, хипоалбуминемия, вирусни и бактериални инфекции, сифилис, болест на Иценко-Кушинг, системна остеопороза, тромбофлебит, степен на затлъстяване III-IV степен.
За вътреставно приложение: общо сериозно състояние на пациента, неефективност или кратка продължителност на действие на две предишни инжекции (като се вземат предвид индивидуалните свойства на използвания GC).
При нанасяне върху кожата: при продължителна употреба или приложение върху големи повърхности - катаракта, захарен диабет, глаукома, туберкулоза.
Детска възраст: при деца в периода на растеж те се използват само за абсолютни показания.
По време на бременността е възможно, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода (не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасност); противопоказан - с прееклампсия, еклампсия, симптоми на засягане на плацентата. Не трябва да се използва често, в големи дози, за дълъг период от време.
Потенциалната тератогенност на бетаметазон дипропионат, когато се прилага върху кожата, не е оценена. Показана тератогенност на бетаметазон дипропионат при зайци с i / m приложение в дози 0,05 mg / kg. Отчетените аномалии включват пъпна херния, цефалоцеле, цепно небце.
Категория на действие на FDA.
Кърмещите жени се препоръчват да прекратят кърменето или употребата на бетаметазон (особено във високи дози).
Допълнителна информация за употребата на Бетаметазон по време на кърмене
При системно приложение бетаметазон се намира в кърмата. Употребата на бетаметазон по време на лактация може да повлияе на синтеза на ендогенни глюкокортикостероиди, да предизвика инхибиране на растежа и други нежелани реакции при дете. Няма данни за възможността за откриване на бетаметазон в кърмата, когато се прилага локално поради перкутанна абсорбция. Като се има предвид фактът, че много лекарства се екскретират в кърмата от човека, трябва да се внимава, когато се предписва бетаметазонов мехлем по време на лактация.
Честотата и тежестта на страничните ефекти зависят от продължителността на употреба и размера на използваната доза. Високите дози или продължителната употреба на НА може да предизвика изразена проява на минерални и глюкокортикоидни ефекти, считани за странични ефекти.
От нервната система и сетивните органи: делириум (объркване, възбуда, тревожност), дезориентация, еуфория, халюцинации, манийни / депресивни епизоди, депресия или параноя, повишено вътречерепно налягане с оток на главата на зрителния нерв (псевдотумор на мозъчния мозък) - обикновено след лечение, нарушение на съня, виене на свят, световъртеж, главоболие, внезапна загуба на зрение (с парентерално приложение в областта на главата, шията, носната конча, скалпа, възможно поради отлагането на кристали от материята в съдовете на окото), образуване на задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителното нерв, глаукома, стероиден екзофталмос, развитие на вторични гъбични или вирусни инфекции на очите.
От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хематопоеза, хемостаза): артериална хипертония, развитие на хронична сърдечна недостатъчност (при предразположени пациенти), миокардна дистрофия, хиперкоагулация, тромбоза, промени в ЕКГ, характерни за хипокалиемия.
От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, панкреатит, ерозивен езофагит, хълцане, повишен / намален апетит.
От страна на метаболизма: задържане на Na + и вода, хипокалемия, отрицателен азотен баланс поради протеинов катаболизъм, повишено телесно тегло.
От ендокринната система: потискане на функцията на кората на надбъбречната жлеза, понижен глюкозен толеранс, стероиден захарен диабет или проявление на латентен захарен диабет, синдром на Иценко-Кушинг, хирзутизъм, забавяне на растежа при деца.
От мускулно-скелетната система: мускулна слабост, стероидна миопатия, намалена мускулна маса, остеопороза (включително спонтанни фрактури на костите, асептична некроза на главата на бедрената кост), разкъсване на сухожилието.
От страна на кожата: стероидни акне, стрии, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, петехии и екхимози, забавено зарастване на рани, прекомерно изпотяване.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, подуване на лицето, стридор или задух, анафилактичен шок.
Други: понижен имунитет и активиране на инфекциозни заболявания, нарушаване на редовността на менструацията, синдром на отнемане (анорексия, гадене, летаргия, болки в мускулите или ставите, гърба, корема, обща слабост и др.).
С включването / във въвеждането: аритмия, зачервяване на лицето, гърчове.
При вътреставно приложение: повишена болка в ставите.
Локални реакции с парентерално приложение: парене, изтръпване, болка, парестезия и инфекция на мястото на инжектиране, белези на мястото на инжектиране; атрофия на кожата и подкожната тъкан (с интрамускулна инжекция).
При нанасяне върху кожата: сърбеж, хиперемия, парене и суха кожа, еритема, стероидни акне, стрии, фоликулит, хипертрихоза, бодлива топлина, вторични инфекции на кожата и лигавиците; при продължителна употреба - атрофия на кожата, локален хирзутизъм, телеангиектазия, пурпура, хипопигментация; когато се прилага върху големи повърхности, са възможни системни прояви (гастрит, язва на стомашно-чревната лигавица).
Капки за очи и уши: повишено вътреочно налягане, глаукома, образуване на задна субкапсуларна катаракта, изтъняване или перфорация на роговицата, склера; усещане за парене и мравучкане в ухото; дразнене, болка, сърбеж и парене на кожата; дерматит, развитие на вторична инфекция, при продължителна употреба във високи дози - развитие на системно действие на НА.
Терапевтичните, токсични ефекти се намаляват от индуктори на чернодробните ензими, повишават се - естрогените и оралните контрацептиви, вероятността от аритмии и хипокалиемия увеличават дигиталисовите гликозиди, диуретиците (причиняващи дефицит на калий), амфотерицин В, инхибитори на въглеродна анхидраза; рискът от улцерозни ерозивни лезии или кървене в стомашно-чревния тракт - алкохол и НСПВС; вероятността от инфекции и развитието на лимфоми и други лимфопролиферативни заболявания - имуносупресори, възможността за белодробен оток при бременни жени - ритодрин. Отслабва хипогликемичната активност на антидиабетни средства и инсулин, натриуретични и диуретици - диуретици, активността на ваксините (поради намаляване на производството на антитела); антикоагулант - производни на кумарин и индадион, хепарин, стрептокиназа и урокиназа. Увеличава хепатотоксичността на парацетамола. Намалява концентрацията в кръвта на салицилати, мексилетин.
Симптоми: гадене, повръщане, нарушения на съня, еуфория, възбуда. При продължителна употреба във високи дози - остеопороза, задържане на течности в организма, повишено кръвно налягане и други признаци на хиперкортизолизъм, включително синдром на Иценко-Кушинг, вторична надбъбречна недостатъчност.
Лечение: на фона на постепенното изтегляне на лекарството, поддържане на жизнените функции, корекция на електролитния баланс, антиациди, фенотиазини, литиеви препарати; със синдром на Иценко-Кушинг - аминоглутетимид.
Вътре, парентерално, локално.
Психичните разстройства са по-вероятни при пациенти с хронични състояния, предразполагащи към развитието на тези нарушения, и при прием на високи дози; симптомите могат да се появят в рамките на дни до 2 седмици след започване на терапията.
Използва се с повишено внимание при захарен диабет, херпес симплекс на роговицата, системен лупус еритематозус (рискът от асептична некроза се увеличава), остеопороза, при пациенти с риск от тромбоза (предписва се на фона на антикоагуланти), при пациенти в напреднала възраст (рискът от артериална хипертония, остеопорозата при жените се повишава, особено при остеопороза, особено при жени период), само на фона на подходяща антибактериална терапия - с абсцеси, гнойни инфекции, туберкулоза. Необходимо е да се вземе предвид повишеното действие при хипотиреоидизъм, цироза на черния дроб, вероятността от развитие (особено при продължителна употреба) относителна надбъбречна недостатъчност (в рамките на няколко месеца след прекратяване на лекарството).
При продължително лечение трябва внимателно да се следи динамиката на растежа и развитието при деца, периодично да се провежда офталмологичен преглед (за откриване на глаукома, катаракта и др.), Редовно да се следи функцията на хипоталамо-хипофизната-надбъбречната система, кръвната захар и урината (особено при пациенти със захар диабет), серумни електролити, окултна кръв в изпражненията. За системна употреба се препоръчва мониторинг на ЕЕГ.
Избягвайте контакт с очите и лигавиците на лекарствените форми за употреба върху кожата.
По време на терапията се избягват ваксини и имунизации. Не трябва да пиете алкохолни напитки.
Допълнителна информация за необходимостта от лабораторна диагностика при пациенти, получаващи бетаметазон
Необходимо е да се следи функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната система при пациенти, получаващи бетаметазонови препарати. За това е препоръчително да се използват такива лабораторни методи за диагностика като стимулация на надбъбречната кора с адренокортикотропен хормон (ACTH), определяне на нивото на свободния кортизол в урината.
Кожни неразположения, много често срещани сред различни сегменти от населението. Рискът от обриви, зачервяване и възпаление на повърхността на епитела не зависи от възрастта или социалния статус. В същото време нарушенията на целостта на кожата, причинени от кожни заболявания, увеличават риска от появата на възпалителни огнища. Медицинските специалисти в Русия в такива ситуации препоръчват различни мехлеми, гелове и други средства за външна употреба. Лекарите често препоръчват терапия с Бетаметазон на пациенти. Мехлемът има списък на предимствата пред подобни средства, ще ги разгледаме подробно в тази статия.
Мехлемът съдържа активната съставка бетаметазон дипропионат, в концентрация 0,05%. В допълнение към него, производителите добавят допълнителни съставки, предназначени да донесат терапевтичен ефект:
Лекарството се произвежда в епруветки от 5-15 грама. Металните тръби са опаковани в картонени кутии с инструкции за употреба. Отворът на металната тръба е запечатан с тънко фолио, което трябва да се отвори преди употреба. Пластмасовият капак има специална изпъкналост във формата на конус, която улеснява печатането.
Мехлем "Бетаметазон" е синтетичен агент, група глюкокортикоиди. "Бетаметазон" се използва в дерматологията, за лечение на кожни заболявания, които се характеризират с увреждане на целостта на повърхността на епитела и поява на огнища на възпаление на различни части на тялото.
Важно! Мехлемът съдържа хормона на надбъбречната кора, затова преди употреба трябва да се консултирате със специалист и внимателно да проучите инструкциите за противопоказания за употреба и странични ефекти.
Мехлемът има силни противовъзпалителни свойства. В допълнение, медикаментът е в състояние да облекчи сърбежа и да забави прогресията на алергичните реакции. В допълнение, мехлемът Бетаметазон помага да се освободят противовъзпалителни медиатори, да се спре потока на левкоцитите, да се намали пропускливостта на съдовите стени, да има потискащ ефект върху процеса на фагоцитоза и да спре процеса на подуване от възпаление..
В случай на външна употреба, агентът има системен ефект, тъй като около 12-15% от активното вещество навлиза в системата за кръвоснабдяване, където впоследствие се комбинира с плазмени протеини. Метаболитните процеси на компонентите на мехлема протичат в черния дроб, след което се отделят с помощта на бъбреците (само малко количество прониква в жлъчката). Трябва да се отбележи, че наличието на увреждане или прекомерно възпаление в местата на приложение увеличава проникването на бетаметазон в слоевете на мускулната тъкан. Подобен ефект предизвикват оклузивните превръзки..
Активното вещество на мехлема с бетаметазон има комплексен терапевтичен ефект:
Противовъзпалителните качества на "Бетаметазон" сериозно надвишават ефекта на аналогови лекарства, например, мехлеми, съдържащи хидрокотизон (според степента на ефекта, експертите го свързват с преднизон).
Референтен! Салициловата киселина, която е сред компонентите на мехлема, има успокояващ ефект, поради което употребата му е особено полезна за лица с груба и прекалено суха кожа..
Мехлем "Бетаметазон" се отличава с добри абсорбционни качества, поради което веднага влиза във фокуса на възпалителния процес. Лекарството действа 3-6 часа.
Сред основните препоръки за употребата на мехлем Бетаметазон:
Освен това не може да не се припомни консервативната техника на фимоза с помощта на бетаметазонов мехлем. Локалните кортикостероиди могат да се използват като аналогия с хирургичните методи. Статистическите данни показват възстановяване след такава терапия за фимоза в 67-95%, в зависимост от възрастовите показатели.
Механизмът на действие не е напълно изяснен, но той работи на две основи:
Преди да използвате мехлем Бетаметазон, трябва внимателно да проучите списъка с заболявания, които са противопоказания. Сред такива заболявания:
Забранено е използването на мехлема в случай на свръхчувствителност към активното вещество бетаметазон или към спомагателните компоненти на лекарството.
В случай на продължителна лекарствена терапия, има възможност:
Някои пациенти изпитват бавно зарастване на рани и наранявания.
Важно! Употребата на лекарството в количество, по-голямо от препоръчаното от инструкциите, може да причини силно парене и сърбеж, суха кожа.
Освен това са възможни и други странични ефекти:
Когато лекувате дете с мехлем Бетаметазон повече от 5 дни, съществува риск от такива нарушения:
Важно! Проявата на странични ефекти изисква надзора на специалист. Някои ситуации могат да изискват спиране на лекарството или намаляване на дозата.
Използването на мехлем Бетаметазон е противопоказано, поради което жените, които очакват бебе, трябва да се въздържат от употребата на лекарството. Това се дължи на факта, че едно лекарство може да окаже негативно влияние върху развитието на плода. Сред изключенията са ситуации, при които няма алтернативни методи на терапия, тогава се изисква строг надзор на медицински специалист..
В случай на редовна употреба, бетаметазон маз се открива в кърмата, инхибиране на растежа и други отрицателни последици се проявяват, следователно, в периода на лекарствена терапия, кърменето ще трябва да бъде отменено.
Взаимодействието на мехлем Бетаметазон с други лекарства не е проучено.
В ситуации, когато Бетаметазон маз не е подходящ за пациенти, лекарството може да бъде заменено. Днес пазарът на фармакологията предлага много широк асортимент. В случай на дерматит и дерматози, медицинските експерти препоръчват крем Dermadrin. Терапията с лекарството "Psoriaten" ще помогне за облекчаване на обрива от псориазис. В допълнение, Gistan-N, Anekzem, Mometazon и Rederm се отличават сред аналозите. Но е невъзможно да вземете бетаметазонови мехлеми самостоятелно, трябва да се консултирате с вашия лекар. Факт е, че изборът на лекарство зависи от състоянието на пациента и вида на заболяването и много други фактори..
Не се препоръчва да се провежда продължителна терапия на кожни неразположения с мехлем Бетаметазон в подмишниците и слабините, тъй като това може да провокира появата на стрии. В случай на намаляване на имунитета и проникване на инфекция е необходимо да се използват допълнителни терапевтични средства под формата на противогъбични и антибактериални средства (това се определя от естеството и степента на заболяването).
Не позволявайте лекарства да проникнат през кожата на клепачите и лигавиците на очите, тъй като това може да провокира глаукома и катаракта. Хората с диабет трябва постоянно да следят нивата на кръвната захар.
Лекарството се отпуска по лекарско предписание, тъй като съдържа хормони. Самостоятелната употреба на лекарството може да провокира сериозни здравословни проблеми. Мехлемът трябва да се съхранява на стайна температура не по-висока от 25 градуса, на тъмно място, недостъпно за деца. Лекарството остава полезно за 3 години.
Лекарството е най-силното противовъзпалително средство, поради което неговата независима употреба не се препоръчва. Самият лекар има право да предпише това лекарство. Бетаметазон маз трябва да се използва в съответствие с инструкциите за употреба.
Продуктът трябва да се нанесе на тънък слой върху засегнатата кожа, като се разтрива внимателно. Ако патологичният процес е силно изразен, първоначално лекарството се използва два пъти на ден. Ако симптомите намаляват, броят на употребите се намалява до една. Оклузивните превръзки се използват само по препоръка на специалист. Този метод значително увеличава абсорбцията на мехлема. Обикновено лекарството се използва в продължение на две седмици за напълно премахване на симптомите. Терапевтичният курс не се препоръчва да продължи не повече от 21 дни. Тогава е необходима почивка за три седмици. Важно! Разрешено е да използвате продукта върху кожата на лицето за не повече от пет дни..
Бетаметазоновият мехлем е в състояние да лекува много кожни заболявания. Важно е да следвате инструкциите за употреба по време на терапията. Самолечението с лекарството, без назначаването на медицински специалист, е противопоказано.